ايزيلاكس شراب

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

الإمساك، الوقاية وعلاج الاعتلال الدماغي البابي-الجهازي (الاعتلال الدماغي الكبدي).

استخدامات أخرى

الاعتلال الدماغي الكبدي البسيط (وفق بعض الإرشادات/الممارسة السريرية)، الإمساك لدى فئات سكانية خاصة (مثل الإمساك المرتبط باستعمال الأفيونات كبديل عندما تكون العوامل الأخرى غير مناسبة)، وكعلاج مُساعد ضمن بروتوكولات تنظيم حركة الأمعاء (حسب المؤسسة).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الإمساك (البالغون): 15-30 مل مرة واحدة يوميًا (أو مقسمة)، تُعدَّل حسب الحاجة؛ المدى المعتاد 15-45 مل/اليوم؛ يمكن زيادتها حتى 60 مل/اليوم إذا لزم الأمر وكان ذلك محتملًا.
الاعتلال الدماغي الكبدي (البالغون): 30-45 مل عن طريق الفم 3-4 مرات يوميًا، تُعايَر للوصول إلى 2-3 مرات تبرز لين/اليوم.
الاعتلال الدماغي الكبدي (عن طريق المستقيم، عند تعذر الإعطاء الفموي): 300 مل لاكتولوز ممزوجة مع 700 مل ماء أو محلول ملحي عادي كحقنة شرجية احتباسية لمدة 30-60 دقيقة؛ يمكن تكرارها كل 4-6 ساعات حسب الحاجة.

الجرعة الأولى

15 مل (10 جم) مرة واحدة يوميًا لعلاج الإمساك لدى البالغين

الجرعة المستمرة

15-30 مل (10-20 جم) مرة واحدة يوميًا، تُعدَّل لتحقيق 1-2 مرات تبرز لين يوميًا

الجرعة القصوى

60 مل (40 جم) يوميًا للإمساك؛ حتى 180 مل/اليوم على جرعات مقسمة لعلاج الاعتلال الدماغي الكبدي تحت إشراف طبي

جرعة الأطفال

الرضع (أقل من سنة): 2.5 مل مرتين يوميًا. الأطفال 1-5 سنوات: 5 مل مرتين يوميًا. الأطفال 6-12 سنة: 10 مل مرتين يوميًا. المراهقون 12-18 سنة: 15 مل مرة واحدة أو مرتين يوميًا. تُعدَّل جميع الجرعات لتحقيق 1-2 مرات تبرز لين يوميًا.

ملاحظات تعديل الجرعة

تُعايَر الجرعة وفقًا للاستجابة السريرية وتُخفَّض إذا حدث إسهال/تقلصات بالبطن؛ الإمساك: الهدف 1-2 مرات تبرز لين/اليوم؛ الاعتلال الدماغي الكبدي: الهدف 2-3 مرات تبرز لين/اليوم؛ استخدم أقل جرعة فعّالة وراقب حدوث الجفاف/اضطرابات الشوارد مع الجرعات الأعلى أو الاستخدام المطوّل.

كيفية الاستخدام

للاستخدام عن طريق الفم: قِس الجرعة باستخدام كوب/ملعقة قياس مُدرَّجة أو محقنة فموية؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه ويمكن تناوله غير مُخفف أو ممزوجًا بالماء أو العصير أو الحليب لتحسين الطعم؛ يمكن إعطاؤه مرة واحدة يوميًا أو على جرعتين مقسمتين؛ حافظ على تناول كمية كافية من السوائل؛ إذا استُخدمت عدة جرعات يوميًا، فافصل بينها بالتساوي.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

غازات، انتفاخ، تقلصات بالبطن، غثيان، إسهال (يعتمد على الجرعة)، تجشؤ

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (>10%): غازات (وغيرها من الانزعاجات المعدية المعوية مثل الانتفاخ/تمدّد البطن). شائعة (1-10%): ألم/تقلصات بالبطن، غثيان، إسهال (مرتبط بالجرعة). غير شائعة/نادرة: قيء؛ جفاف واضطرابات الشوارد (مثل نقص بوتاسيوم الدم/فرط صوديوم الدم) وذلك بشكل أساسي مع الإسهال المفرط/المطوّل أو الجرعات العالية.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

يُمنع استخدامه في: الجالاكتوزيميا/الحاجة إلى حمية منخفضة الجالاكتوز؛ انسداد الأمعاء/العلوص (شلل الأمعاء)؛ فرط الحساسية للاكتولوز أو للسواغات.

تحذيرات واحتياطات

يُستخدم بحذر لدى مرضى السكري ولدى المرضى الذين يتطلبون تناولًا منخفض الجالاكتوز/منخفض اللاكتوز (لأنه يحتوي على سكريات)؛ تجنب الاستخدام إذا كان يُشتبه بوجود انسداد معوي؛ التأكد من تناول كمية كافية من السوائل؛ مراقبة الشوارد (الإلكتروليتات) عند الاستخدام المطوّل/بجرعات عالية أو لدى المرضى كبار السن/الضعفاء؛ لا يُنصح بالاستخدام المطوّل دون إشراف طبي.

الفئة العمرية المسموحة

لا توجد قيود عمرية محددة؛ يمكن استخدامه لدى البالغين والأطفال، ولكن يجب أن يكون الاستخدام لدى الرضع/الأطفال الصغار تحت إشراف طبي (وعمومًا يجب أن يتبع أي استخدام للأطفال جرعات يحددها الطبيب).

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

أهم التفاعلات/الاعتبارات: الملينات الأخرى (زيادة الإسهال/فقدان الشوارد بشكل إضافي)؛ مضادات الحموضة غير الممتصة قد تقلل تحمّض القولون وتُضعف التأثير في اعتلال الدماغ الكبدي؛ المضادات الحيوية غير الممتصة (مثل نيومايسين/ريفاكسيمين) قد تقلل التأثير عبر تغيير الفلورا القولونية؛ الإسهال/تسارع العبور المعوي قد يقلل امتصاص الأدوية الفموية المصاحبة (وخاصة الأدوية ذات المجال العلاجي الضيق).

درجة خطورة التفاعل

متوسط: المضادات الحيوية واسعة الطيف أو غير الممتصة (مثل نيومايسين، ريفاكسيمين) قد تقلل استقلاب/تحمّض اللاكتولوز وقد تقلل الفعالية (خصوصًا لاعتلال الدماغ الكبدي). بسيط: مضادات الحموضة قد تُضعف تحمّض القولون. بسيط: الملينات الأخرى قد تزيد خطر الإسهال/الجفاف وتُعقّد معايرة الجرعة.

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود غذائية ذات أهمية سريرية؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه ويمكن خلطه مع الماء أو العصير أو الحليب لتحسين الاستساغة.

التفاعل مع الكحول

آمن

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

آمن

الاستخدام أثناء الرضاعة

آمن

الاستخدام للأطفال

الرضع (أقل من سنة): 2.5 مل مرتين يوميًا. الأطفال 1-5 سنوات: 5 مل مرتين يوميًا. الأطفال 6-12 سنة: 10 مل مرتين يوميًا. المراهقون 12-18 سنة: 15 مل مرة واحدة أو مرتين يوميًا. تُعدّل جميع الجرعات لتحقيق 1-2 براز لين يوميًا.

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بالحد الأدنى من نطاق الجرعة (10-15 مل مرة واحدة يوميًا)؛ راقب حدوث الجفاف واضطراب الشوارد؛ تأكد من تناول كمية كافية من السوائل

لمرضى الكلى

لا يلزم تعديل الجرعة في القصور الكلوي.

لمرضى الكبد

لا يلزم تعديل الجرعة في القصور الكبدي؛ في اعتلال الدماغ الكبدي تُعاير الجرعة حسب الاستجابة السريرية (الهدف 2-3 مرات براز لين/يوم).

التخزين ونصائح الاستخدام

طريقة التخزين

يُحفظ تحت 30°م. لا يُحفظ في الثلاجة ولا يُجمّد.

في حال نسيان الجرعة

تناول الجرعة المنسية فور تذكرها؛ إذا كان الوقت قريبًا من الجرعة التالية المجدولة، تجاوز الجرعة المنسية واستأنف الجدول المعتاد؛ لا تضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

يمكن إيقافه دون تقليل تدريجي؛ في اعتلال الدماغ الكبدي يجب أن يكون الإيقاف أو التغييرات الكبيرة في الجرعة بتوجيه الطبيب لأن الجرعة تُعاير لتحقيق 2-3 مرات براز لين/يوم.

في حالة تناول جرعة زائدة

الجرعة الزائدة/السمّية: إسهال شديد، تقلصات/مغص بطني، جفاف واضطرابات في الشوارد (مثل نقص بوتاسيوم الدم، فرط صوديوم الدم/نقص صوديوم الدم)؛ التدبير يكون بإيقاف/تقليل اللاكتولوز وتقديم تعويض السوائل/الشوارد والرعاية الداعمة، مع تقييم طبي إذا كانت الحالة شديدة.

نصائح للمريض

يُؤخذ عن طريق الفم حسب توجيهات الطبيب (غالبًا مرة واحدة يوميًا؛ ويمكن تقسيمه). قد يستغرق 24-48 ساعة ليبدأ مفعوله. اشرب كمية كافية من السوائل. يمكنك خلط الشراب مع الماء أو عصير الفاكهة لتحسين الطعم. قد يحدث غازات/انتفاخ/تقلصات في البداية؛ خفّض الجرعة إذا كانت مزعجة. لا تتجاوز الجرعة الموصى بها-أوقف الدواء/اطلب المشورة إذا حدث إسهال شديد أو مستمر (خطر الجفاف/اختلال الشوارد). إذا كنت مصابًا بالسكري، فانتبه لأنه يحتوي على سكريات. اطلب المشورة الطبية قبل الاستخدام إذا كان لديك ألم بطني شديد، أو غثيان/قيء، أو اشتباه انسداد بالأمعاء. التخزين: يُحفظ تحت 30°م؛ لا يُحفظ في الثلاجة ولا يُجمّد (حسب الهيئة العامة للغذاء والدواء SFDA).

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقب تكرار/قوام البراز وأعراض الجفاف؛ ومع الاستخدام المطوّل، أو الجرعات العالية، أو لدى كبار السن، أو القصور الكلوي، أو علاج اعتلال الدماغ الكبدي، تُراقب شوارد الدم (خصوصًا البوتاسيوم، الصوديوم، البيكربونات) بشكل دوري؛ وفي اعتلال الدماغ الكبدي تُراقب أيضًا الحالة الذهنية/الاستجابة السريرية (قد تتم متابعة مستويات الأمونيا لكنها ليست مطلوبة للمعايرة الروتينية).

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

ثنائي سكاريد صناعي غير قابل للامتصاص يصل إلى القولون حيث تقوم البكتيريا باستقلابه إلى أحماض عضوية، مما يزيد احتباس الماء أسموزياً ويحفّز الحركة الدودية؛ كما أن انخفاض درجة حموضة القولون (pH) يحبس الأمونيا على هيئة أمونيوم ويقلل امتصاص الأمونيا (فائدة في الاعتلال الدماغي الكبدي).

بداية مفعول الدواء

الإمساك: عادةً خلال 24-48 ساعة (قد يستغرق حتى 72 ساعة لدى بعض المرضى). الاعتلال الدماغي الكبدي: قد يبدأ التحسن السريري خلال ساعات إلى 1-2 يوم حسب شدة الحالة وتحقيق عدد مرات التبرز المستهدف.

مدة تأثير الدواء

مع الاستمرار على الجرعات، يستمر التأثير؛ وبعد الإيقاف، يعود نمط التبرز عادةً باتجاه خط الأساس خلال ~1-2 يوم (متفاوت).

مدة بقاء الدواء في الجسم

غير قابل للتطبيق/غير ذي معنى سريرياً لأن الامتصاص الجهازي ضئيل والتأثير موضعي في القولون.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

الامتصاص الجهازي عن طريق الفم مهمل؛ عادةً <3%.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

لا يتم استقلابه بواسطة إنزيمات الإنسان؛ ويتم استقلابه بواسطة بكتيريا القولون إلى أحماض عضوية قصيرة السلسلة (حمض اللاكتيك، حمض الأسيتيك، حمض الفورميك، CO2)

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح غالباً في البراز بعد استقلاب بكتيريا القولون؛ أما الجزء الصغير الممتص فيُطرح دون تغيير في البول (عادةً خلال ~24 ساعة).

ارتباط الدواء بالبروتين

غير قابل للتطبيق/غير معروف سريرياً بسبب ضآلة الامتصاص الجهازي.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

لهذا المنتج (ايزيلاكس شراب): شراب فموي (محلول فموي). بشكل عام يتوفر اللاكتولوز أيضًا على هيئة محلول/شراب فموي وكذلك محلول/حقنة شرجية (Enema) للاعتلال الدماغي الكبدي؛ وتتوفر في بعض الأسواق أكياس فموية، إلا أن ذلك يعتمد على المنتج المحدد ولا يُفهم منه توفره لمنتج ايزيلاكس شراب.

مكونات كل جرعة

كل 15 مل: 10 جم لاكتولوز (كمحلول لاكتولوز بتركيز 0.67 جم/مل)

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

بولي إيثيلين جلايكول (ماكروجول/PEG)، بيساكوديل، سينا، تحاميل الجليسرين، والألياف المُكوِّنة للكتلة (بسيليوم/إسباغولا)؛ دوكوسات فعاليته محدودة لكنه يُستخدم أحيانًا.

حالة الجهاز الهضمي

الإمساك

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.