ايريفارد 20 مجم قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

ضعف الانتصاب عند الرجال البالغين.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

ضعف الانتصاب: 10 مجم عن طريق الفم عند الحاجة قبل النشاط الجنسي بحوالي 25-60 دقيقة؛ يتم تعديلها إلى 5 مجم أو 20 مجم حسب الفعالية/التحمل؛ الجرعة القصوى 20 مجم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة الأولى

ضعف الانتصاب: 10 مجم تؤخذ تقريبًا قبل النشاط الجنسي بـ 60 دقيقة

الجرعة المستمرة

ضعف الانتصاب: 5-20 مجم عند الحاجة، وبحد أقصى مرة واحدة يوميًا

الجرعة القصوى

ضعف الانتصاب: 20 مجم لكل جرعة، مرة واحدة يوميًا

جرعة الأطفال

غير معتمد للأطفال أو المراهقين تحت سن 18 سنة

ملاحظات تعديل الجرعة

كبار السن (≥65 سنة): يُنصح بالبدء بجرعة 5 مجم. القصور الكبدي المتوسط (Child‑Pugh B): ابدأ 5 مجم؛ الحد الأقصى 10 مجم. القصور الكبدي الشديد (Child‑Pugh C): مضاد للاستطباب/غير موصى به. القصور الكلوي الشديد (بما في ذلك CrCl <30 mL/min): ما يحتاج تعديل روتيني، لكن يُنصح بالنظر في جرعة بداية أقل (مثل 5 مجم) حسب التحمل. مع مثبطات CYP3A4 المتوسطة (مثل الإريثرومايسين/الكلاريثرومايسين): خفّض الجرعة (غالبًا بحد أقصى 5 مجم/يوم). مع مثبطات CYP3A4 القوية (مثل الكيتوكونازول/الإيتراكونازول، الريتونافير/الإندينافير): تجنب الاستخدام أو استخدم جرعات منخفضة جدًا/بفواصل أطول حسب النشرة.

كيفية الاستخدام

للاستخدام الفموي: تُبلع الأقراص المغلّفة بطبقة فيلم بتركيز 20 مجم كاملة مع الماء، مع الأكل أو بدونه؛ تُؤخذ عند الحاجة لعلاج ضعف الانتصاب قبل النشاط الجنسي بحوالي 25-60 دقيقة (ولا تتجاوز مرة واحدة يوميًا). تجنب عصير الجريب فروت؛ الوجبات العالية الدهون قد تؤخر بدء المفعول.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

صداع، احمرار، احتقان الأنف، عسر الهضم (عسر الهضم)، دوخة، غثيان، ألم الظهر.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائع جدًا (≥10%): صداع، احمرار. شائع (1-10%): احتقان الأنف/التهاب الأنف، عسر الهضم، دوخة، غثيان.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

ممنوع استخدامه مع: (1) النترات أو مانحات أكسيد النيتريك بأي شكل؛ (2) محفزات غوانيليت سيكلاز الذائبة المتزامنة (مثل: ريوسيجوات)؛ (3) حساسية تجاه فاردينافيل أو أي من السواغات؛ (4) المرضى اللي ما يُنصح لهم بالنشاط الجنسي بسبب حالة القلب والأوعية الدموية (مثل: الذبحة الصدرية غير المستقرة أو فشل القلب الشديد)؛ (5) مثبطات CYP3A4 القوية المتزامنة (مثل: ريتونافير/مثبطات بروتياز HIV الأخرى، كيتوكونازول/إيتراكونازول بجرعات جهازية)؛ (6) القصور الكبدي الشديد (Child-Pugh C)؛ (7) الحمل (غير مخصص للاستخدام عند النساء).

تحذيرات واحتياطات

أهم التحذيرات/الاحتياطات: قيّم اللياقة القلبية الوعائية قبل وصفه (مخاطر النشاط الجنسي)؛ تجنّب/أوقفه عند وجود مرض قلبي وعائي غير مستقر أو أحداث خطيرة حديثة حسب الإرشادات؛ خطر هبوط الضغط العرضي مع حاصرات ألفا/أدوية ضغط الدم الأخرى (ابدأ بجرعة منخفضة وافصل بين الجرعات)؛ إطالة فترة QT - تجنّبه عند وجود متلازمة QT الطويلة الخِلقية ومع مضادات اضطراب النظم من الفئة IA/III؛ خطر الانتصاب المستمر (تشوّه القضيب؛ فقر الدم المنجلي، اللوكيميا، الورم النقوي المتعدد) - اطلب رعاية عاجلة إذا استمر أكثر من 4 ساعات؛ أوقفه واطلب الرعاية عند حدوث فقدان مفاجئ للنظر (NAION) أو فقدان السمع؛ غير مخصص للنساء/الأطفال.

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد لمن هم أقل من 18 سنة.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التداخلات المهمة سريريًا: (1) النترات/مانحات NO - ممنوع استخدامها (هبوط شديد في الضغط)؛ (2) ريوسيجوات - ممنوع (هبوط شديد في الضغط)؛ (3) حاصرات ألفا - هبوط ضغط إضافي (افصل بين الجرعات وابدأ بجرعة منخفضة)؛ (4) مثبطات CYP3A4 القوية (مثل: ريتونافير/مثبطات البروتياز الأخرى، كيتوكونازول، إيتراكونازول) - تجنّبها/ممنوعة أو تحتاج لتقليل كبير جدًا في الجرعة؛ (5) مثبطات CYP3A4 المتوسطة (مثل: إريثرومايسين، كلاريثرومايسين، فلوكونازول) - ترفع التعرض الدوائي (خفض الجرعة/تحديد الجرعة القصوى)؛ (6) محفزات CYP3A4 (مثل: ريفامبيسين) - تقلل الفعالية؛ (7) أدوية أخرى تطيل QT، خصوصًا مضادات اضطراب النظم من الفئة IA/III (مثل: كينيدين، بروكاييناميد، أميودارون، سوتالول) - تجنّبها بسبب خطر إطالة QT؛ (8) أدوية خفض الضغط/الكحول - تأثير إضافي في خفض ضغط الدم.

درجة خطورة التفاعل

شديد/ممنوع: النترات (بأي شكل) وريوسيغوات؛ مثبطات CYP3A4 القوية (مثل: ريتونافير، إندينافير، كيتوكونازول/إيتراكونازول) بسبب الارتفاع الكبير في التعرض الدوائي. متوسط: حاصرات ألفا/أدوية خفض الضغط الأخرى (هبوط ضغط إضافي)، مثبطات CYP3A4 المتوسطة (مثل: إريثرومايسين/كلاريثرومايسين/فلوكونازول)، ومضادات اضطراب النظم المطيلة لـ QT (الفئة IA/III) بسبب خطر QT.

التفاعل مع الطعام

يمكن أخذه مع الأكل أو بدون؛ الوجبة العالية بالدهون ممكن تؤخر بدء المفعول وتقلل أعلى تركيز. تجنب الجريب فروت/عصير الجريب فروت.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

ممنوع

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للأطفال أو المراهقين تحت 18 سنة

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بجرعة 5 مجم لعلاج ضعف الانتصاب؛ عدّل الجرعة حسب الاستجابة والتحمل؛ الحد الأقصى 20 مجم مرة يوميًا

لمرضى الكلى

CrCl >80 مل/دقيقة: ما يحتاج تعديل. CrCl 30-80 مل/دقيقة (خفيف-متوسط): ما يحتاج تعديل. CrCl <30 مل/دقيقة (شديد): يُستخدم بحذر، والحد الأقصى 10 مجم. مرضى الفشل الكلوي النهائي على الغسيل: ما تم تقييمه

لمرضى الكبد

Child-Pugh A (خفيف): ما يحتاج تعديل. Child-Pugh B (متوسط): ابدأ 5 مجم؛ الحد الأقصى 10 مجم. Child-Pugh C (شديد): ممنوع/تجنب الاستخدام.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

لضعف الانتصاب (استخدام عند الحاجة): لا ينطبق؛ خذه فقط عند الحاجة ولا تأخذ أكثر من جرعة واحدة خلال 24 ساعة.

عند التوقف عن الدواء

ممكن يوقف بأي وقت؛ ما يحتاج سحب تدريجي

في حالة تناول جرعة زائدة

الجرعة الزائدة ممكن تسبب زيادة في الأعراض الجانبية (مثل: صداع، احمرار، دوخة، هبوط ضغط/إغماء، اضطرابات في النظر، ألم الظهر) وممكن تؤدي إلى الانتصاب المستمر؛ العلاج يكون داعمًا (مراقبة العلامات الحيوية/تخطيط القلب ECG، علاج هبوط الضغط بالسوائل/رافعات الضغط عند الحاجة، التعامل مع الانتصاب المستمر بشكل عاجل)، ويمكن التفكير في الفحم النشط إذا كان مبكرًا، وتجنّب النترات، والغسيل الكلوي غالبًا ما يفيد بسبب الارتباط العالي ببروتينات الدم.

نصائح للمريض

خذ 1 قرص عند الحاجة قبل النشاط الجنسي بحوالي 25-60 دقيقة؛ لازم يكون فيه إثارة جنسية؛ لا تأخذه أكثر من مرة يوميًا. لا تستخدمه مع النترات أو ريوسيجوات؛ وبلغ طبيبك عن حاصرات ألفا/أدوية خفض الضغط ومثبطات CYP3A4. تجنب الجريب فروت؛ وقلل الكحول. اطلب رعاية عاجلة إذا صار ألم صدر بعد الجرعة (لا تأخذ نترات)، أو انتصاب أكثر من 4 ساعات، أو فقدان مفاجئ للنظر/السمع.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

ما يحتاج فحوصات مخبرية روتينية؛ قيّم اللياقة القلبية الوعائية للنشاط الجنسي وراقب ضغط الدم/الأعراض عند المرضى اللي يستخدمون أدوية خفض الضغط أو حاصرات ألفا، ووجّه المريض لطلب رعاية عاجلة عند حدوث الانتصاب المستمر أو فقدان مفاجئ للنظر/السمع.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يؤدي تثبيط إنزيم فوسفوديستيراز-5 (PDE5) بشكل انتقائي إلى زيادة cGMP في الجسم الكهفي أثناء التحفيز الجنسي، مما يسبب ارتخاء العضلات الملساء وزيادة تدفق الدم إلى القضيب لتسهيل الانتصاب.

بداية مفعول الدواء

25-60 دقيقة.

مدة تأثير الدواء

حوالي 4-5 ساعات (وقد تصل إلى ~6 ساعات عند بعض المرضى).

مدة بقاء الدواء في الجسم

4-5 ساعات.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 15%.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يتم استقلاب الدواء في الكبد بشكل أساسي عبر CYP3A4؛ مع مساهمة أقل من CYP3A5 وCYP2C9؛ والمستقلب الرئيسي في الدم هو N-desethylvardenafil (M1)، والذي له نشاط مثبط لـ PDE5 ويساهم بحوالي 7% من إجمالي نشاط تثبيط PDE5 (التعرض) مقارنةً بالدواء الأصلي.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص مغلّفة (هذا المنتج).

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلّف: 20 مجم فاردينافيل (على شكل ثلاثي هيدرات هيدروكلوريد فاردينافيل)

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

ما فيه بديل بدون وصفة طبية

الآلية

مثبط PDE5

وقت بدء المفعول

25-60 دقيقة

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.