اوماسيب 500مجم أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

من دواعي الاستعمال المعتمدة الشائعة للسيبروفلوكساسين الجهازي: التهابات المسالك البولية المعقدة وغير المعقدة (بما في ذلك التهاب الحويضة والكلية)، التهابات الجهاز التنفسي السفلي، التهاب الجيوب الأنفية الجرثومي الحاد، التهابات الجلد وبنية الجلد، التهابات العظام والمفاصل، التهابات داخل البطن المعقدة (مع ميترونيدازول)، الإسهال المعدي، حمى التيفوئيد، التهاب البروستاتا الجرثومي المزمن، الجمرة الخبيثة الاستنشاقية (الوقاية بعد التعرض والعلاج)، والطاعون. (عادةً لا يُعَدّ السيلان مؤشراً معتمداً/مناسباً في العديد من التوجيهات الحالية بسبب المقاومة ولا يُوصى به عموماً.)

استخدامات أخرى

الاستخدامات الشائعة غير المدرجة في الملصق تشمل: إسهال المسافرين (العلاج؛ والوقاية بشكل عام غير مُشجَّع)، بعض الأمراض المنقولة جنسياً مثل القُرحَة اللينة عندما تكون الجراثيم حساسة وحيث يكون ذلك مناسباً، وسيناريوهات مختارة للوقاية/العلاج تسترشد بحساسية الجراثيم المحلية (مثل بعض نظم الوقاية من قلة العدلات تاريخياً، رغم تفاوت الممارسات). السل ومرض كرون ليستا من الاستخدامات غير المدرجة القياسية للسيبروفلوكساسين في الإرشادات (السل يتطلب نظم علاجية متعددة الأدوية؛ واستخدامه في داء كرون محدود/تكميلي وليس من دواعي استخدام السيبروفلوكساسين النموذجية).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الجرعات الفموية النموذجية للبالغين بصيغة الإفراج الفوري (تعتمد على الإرشادات/الملصق): التهاب المثانة غير المعقد: 250 مجم كل 12 ساعة لمدة 3 أيام (حيثما ينطبق)؛ التهابات المسالك البولية المعقدة/التهاب الحويضة والكلية: 500 مجم كل 12 ساعة لمدة 7-14 يومًا؛ التهاب الجيوب الأنفية البكتيري الحاد: 500 مجم كل 12 ساعة لمدة ~10 أيام؛ التهابات الجهاز التنفسي السفلي: 500-750 مجم كل 12 ساعة لمدة 7-14 يومًا؛ الجلد والبنى الجلدية: 500-750 مجم كل 12 ساعة لمدة 7-14 يومًا؛ العظام والمفاصل: 500-750 مجم كل 12 ساعة لمدة 4-8 أسابيع؛ الإسهال المعدي: 500 مجم كل 12 ساعة لمدة 3-5 (حتى 7) أيام؛ حمى التيفوئيد: 500 مجم كل 12 ساعة لمدة 7-10 أيام؛ التهاب البروستاتا البكتيري المزمن: 500 مجم كل 12 ساعة لمدة 28 يومًا؛ العدوى داخل البطن المعقدة: 500 مجم كل 12 ساعة لمدة 7-14 يومًا مع مترونيدازول؛ الوقاية بعد التعرض للجمرة الخبيثة الاستنشاقية: 500 مجم كل 12 ساعة لمدة 60 يومًا؛ الطاعون: 500 مجم كل 12 ساعة لمدة 10-14 يومًا.

الجرعة الأولى

500 مجم كل 12 ساعة

الجرعة المستمرة

250 مجم-750 مجم كل 12 ساعة اعتمادًا على شدة العدوى

الجرعة القصوى

1500 مجم في اليوم (750 مجم مرتين يوميًا للعدوى الشديدة)

جرعة الأطفال

لا يوصى بالاستخدام الروتيني للأطفال دون 18 عامًا بسبب خطر اعتلال المفاصل؛ الاستثناء: التهابات المسالك البولية المعقدة/التهاب الحويضة والكلية (1-17 سنة): 10-20 مجم/كجم كل 12 ساعة (الحد الأقصى 750 مجم/جرعة)؛ الجمرة الخبيثة الاستنشاقية: 15 مجم/كجم كل 12 ساعة (الحد الأقصى 500 مجم/جرعة)

ملاحظات تعديل الجرعة

يتطلب تعديل الجرعة في القصور الكلوي (على سبيل المثال، خفّض الجرعة/مُد الفاصل عندما تكون تصفية الكرياتينين (CrCl) <50 مل/دقيقة؛ يتطلب تعديلًا أكبر عندما تكون تصفية الكرياتينين <30 مل/دقيقة). لا يلزم تعديل روتيني للجرعة في حالات القصور الكبدي. استخدم الحيطة والحذر لدى كبار السن ومن هم في خطر أعلى لسمية الفلوروكينولونات (اعتلال الأوتار، تأثيرات الجهاز العصبي المركزي، خطر إطالة فترة QT).

كيفية الاستخدام

ابتلع قرص 500 مجم المغلف بطبقة فيلمية كاملاً مع كوب كامل من الماء؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه. تجنب التناول المتزامن مع الأيونات متعددة التكافؤ (مضادات الحموضة التي تحتوي على المغنيسيوم/الألمنيوم، سوكرافات، الحديد، الزنك، مكملات الكالسيوم، الفيتامينات المتعددة) وفصل مواعيد الجرعات (عادةً سيبروفلوكساسين قبل هذه المنتجات بمقدار ≥2 ساعة أو بعدها بمقدار ≥6 ساعات). لا تتناول مع منتجات الألبان أو العصائر المدعمة بالكالسيوم بمفردها (لأنها تقلل الامتصاص)، مع أن تناول الألبان كجزء من وجبة مقبول.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

الأعراض الضائرة الشائعة: الغثيان، الإسهال، القيء، ألم/انزعاج بطني، الصداع، الدوار، الطفح الجلدي، وارتفاعات عابرة في إنزيمات الكبد (ALT/AST).

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة (1-10%): الغثيان، الإسهال، القيء، ألم بطني، الصداع، الدوار؛ كما يُبلَّغ عن الطفح الجلدي وارتفاعات الترانسامينازات؛ الأحداث الخطيرة (اعتلال/تمزق الأوتار، الاعتلال العصبي المحيطي، النوبات، إطالة QT، التهاب القولون المرتبط ببكتيريا كلوستريديوم ديفيسيل، تَحَسُّسٌ مُفرِط/صدمة تأقية) نادرة لكنها ذات أهمية سريرية.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام: فرط الحساسية تجاه سيبروفلوكساسين/الفلوروكينولونات الأخرى؛ الاستخدام المتزامن مع تيزانيدين. (الوهن العضلي الوبيل يمثل تحذيراً قوياً/يجب تجنب الاستخدام، وليس موانع مطلقة في العديد من الملصقات.)

تحذيرات واحتياطات

الاحتياطات: يخصص للحالات العدوانية المناسبة عندما تكون البدائل غير مناسبة؛ أوقف الاستخدام فوراً عند ظهور ألم أو تورم في الأوتار أو أعراض الاعتلال العصبي المحيطي أو آثار خطيرة على الجهاز العصبي المركزي؛ يزيد خطر تمزق الوتر في المرضى ذوي العمر >60 سنة، أو عند استخدام الستيرويدات القشرية، أو في مرضى الزرع؛ تجنب في مرضى الوهن العضلي الوبيل؛ راقب خطر إطالة فترة QT (الكهارل، الأدوية المرافقة التي تطيل QT)؛ راقب سكر الدم في مرضى السكري؛ نصح المريض حول الحساسية الضوئية؛ تقييم وجود الإسهال المرتبط بـكلوستريديوم ديفيسيل (C. difficile)؛ الحفاظ على الترطيب لتقليل حدوث البلورات البولية؛ التحفظ عند المرضى المعروفين بوجود تمدد في الشريان الأبهر أو عوامل خطر كبيرة لتمدد الأبهر.

الفئة العمرية المسموحة

تجنب الاستخدام الروتيني لدى المرضى أقل من 18 سنة؛ يستخدم فقط عندما تفوق الفوائد المخاطر لحالات خاصة عند الأطفال (مثل: عدوى المسالك البولية المعقدة/التهاب الحويضة والكلية، الجمرة الخبيثة عن طريق الاستنشاق بعد التعرض، الطاعون) وفقاً للترخيص المحلي/الإرشادات.

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الرئيسية: تيزانيدين (ممنوع الاستخدام)؛ الأيونات متعددة التكافؤ/مضادات الحموضة/السوكرالفات/الحديد/الزنك/الكالسيوم (انخفاض الامتصاص - تفصيل فاصل الجرعات)؛ ثيوفيلين/الكافيين (زيادة المستويات عبر تثبيط CYP1A2)؛ وارفارين (زيادة INR/نزف - راقب)؛ الأدوية المضبوطة للسكر لا سيما السلفونيل يوريا/الإنسولين (اضطراب توازن السكر في الدم)؛ الأدوية التي تطيل فترة QT (خطر إضافي لإطالة QT)؛ مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (زيادة تنبيه الجهاز العصبي المركزي/خطر النوبات)؛ بروبينسيد (زيادة مستويات سيبروفلوكساسين)؛ كلوزابين/روبينيرول/سيلدنافيل (إمكانية زيادة المستويات)؛ ميثوتريكسات (انخفاض الإخراج/خطر السمية)؛ سيكلوسبورين (إمكانية زيادة السمية الكلوية/زيادة الكرياتينين في المصل).

درجة خطورة التفاعل

خطر كبير/ممنوع: تيزانيدين. خطر كبير: تفاعلات ذات خطر قوي تشمل الثيوفيلين (زيادة المستويات/السمية)، والأدوية المسببة لإطالة فترة QT في المرضى ذوي الخطر العالي (خطر إضافي لإطالة QT)، ووارفارين (زيادة سريرية في INR - يتطلب مراقبة دقيقة). متوسط: أدوية خافضة للسكر (اضطراب السكر)، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (زيادة تنبيه الجهاز العصبي المركزي/خطر النوبات)، سيكلوسبورين (زيادة خطر السمية الكلوية)، كلوزابين (زيادة المستويات)، ميثوتريكسات (انخفاض الإخراج)، الكافيين (زيادة التأثيرات). تفاعل في الامتصاص (يُدار بالفصل الزمني وليس على أنه شدة سمية): مضادات الحموضة/السوكرالفات/الحديد/الزنك/الكالسيوم/الفيتامينات المتعددة ومنتجات الألبان/المنتجات المُدعمة بالكالسيوم.

التفاعل مع الطعام

يمكن تناوله مع أو بدون طعام؛ قد يحسن الطعام التحمل المعدي المعوي. تجنب تناوله مع منتجات الألبان أو العصائر المدعمة بالكالسيوم بمفردها ويفصل عن مضادات الحموضة/السوكرالفات/الحديد/الزنك/الكالسيوم/الفيتامينات المتعددة (عادةً سيبروفلوكساسين ≥2 ساعات قبل أو ≥6 ساعات بعد) لمنع انخفاض الامتصاص.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

لم يُخصص لفئة حمل محددة (ملخص الخطر: يستخدم فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين)

الاستخدام أثناء الرضاعة

تحفظ

الاستخدام للأطفال

لا يوصى بالاستخدام الروتيني لدى الأطفال دون 18 سنة بسبب مخاطر الاعتلال الغضروفي؛ استثناء: عدوى المسالك البولية المعقدة/التهاب الحويضة والكلية (1-17 سنة): 10-20 مجم/كغ كل 12 ساعة (بحد أقصى 750 مجم/الجرعة)؛ الجمرة الخبيثة عن طريق الاستنشاق: 15 مجم/كغ كل 12 ساعة (بحد أقصى 500 مجم/الجرعة).

الاستخدام لكبار السن

استخدم جرعات البالغين القياسية مع الحذر؛ زيادة خطر تمزق الأوتار (لا سيما مع الاستخدام المتزامن للستيرويدات القشرية)، إطالة فترة QT، وآثار سلبية على الجهاز العصبي المركزي. راقب وظيفة الكلى واضبط الجرعة وفقاً لذلك.

لمرضى الكلى

مطلوب تعديل الجرعة: تصفية الكرياتينين 30-50 مل/دقيقة: 250-500 مجم كل 12 ساعة؛ تصفية الكرياتينين 5-29 مل/دقيقة: 250-500 مجم كل 18-24 ساعة؛ غسيل الكلى الدموي/غسيل البريتواني: 250-500 مجم كل 24 ساعة، يُعطى بعد الغسيل.

لمرضى الكبد

لا يلزم تعديل جرعة روتيني في اختلال وظائف الكبد (بما في ذلك التليف المستقر)؛ استخدم بحذر إذا كان المرض الكبدي الشديد مصحوباً باختلال كلوي لأن الجرعات تعتمد أساساً على وظائف الكلى.

التخزين ونصائح الاستخدام

طريقة التخزين

يحفظ في درجة حرارة أقل من 25°م. احتفظ به في عبوته الأصلية. يحفظ بعيداً عن متناول الأطفال.

في حال نسيان الجرعة

خذها فور تذكرك. إذا كان وقت الجرعة التالية قريباً فتخطَّ الجرعة المنسية واستمر في جدولك المنتظم. لا تأخذ جرعة مضاعفة.

عند التوقف عن الدواء

أكمل المدة الموصوفة؛ لا تتوقف مبكراً ما لم ينصح الطبيب بذلك أو حدثت آثار جانبية خطيرة (مثل ألم الوتر، الاعتلال العصبي، حساسية شديدة، إسهال شديد).

في حالة تناول جرعة زائدة

قد يسبب الجرعة الزائدة اضطراباً معوياً، سمية على الجهاز العصبي المركزي (دوخة، رعشة، نوبات)، إطالة فترة QT، واختلالاً في وظائف الكلى/تكون بلورات بولية؛ المعالجة داعمة (فكر في الفحم المنشط إذا كان التقديم مبكراً، حافظ على الترطيب، راقب ECG/وظائف الكلى)؛ لا يوجد ترياق محدد ويزيل الغسيل الكلوي كمية صغيرة فقط - اطلب رعاية طبية عاجلة.

نصائح للمريض

أكمل كامل المدة الموصوفة؛ خذه مع كوب ماء كامل وابقَ مرتوياً جيداً. يمكن تناوله مع أو بدون طعام، ولكن افصله عن مضادات الحموضة/السوكرالفات/الحديد/الزنك/الكالسيوم/الفيتامينات المتعددة وتجنب منتجات الألبان/العصائر المدعمة بالكالسيوم بمفردها حول ميعاد الجرعة (اتبع قاعدة ≥2 ساعات قبل أو ≥6 ساعات بعد). تجنب التعرض المفرط للشمس/الأشعة فوق البنفسجية (الحساسية الضوئية). أوقف العلاج واطلب رعاية عاجلة عند حدوث ألم أو تورم في الوتر، تمزق وشيك للوتر، أعراض الاعتلال العصبي الطرفي (خدر/وخز/حرقان)، آثار مزاجية/جهاز عصبي شديدة، إسهال شديد/مستمر، أو رد فعل تحسسي. احذر أثناء القيادة إذا شعرت بالدوخة. أبلغ الطبيب بتاريخ النوبات، إطالة فترة QT/اضطرابات النظم، الوهن العضلي الوبيل، أمراض الكلى، والأدوية المتفاعلة (لا سيما وارفارين، ثيوفيلين، تيزانيدين).

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

لا يلزم فحوصات روتينية لجميع المرضى، لكن راقب حسب الحالة السريرية: وظائف الكلى (لا سيما إذا كان هناك اختلال/كبير في السن أو علاج مطول)، INR إذا كان المريض على وارفارين، سكر الدم لدى مرضى السكري، ومراقبة وجود اعتلال الأوتار، الاعتلال العصبي الطرفي، آثار الجهاز العصبي المركزي، الإسهال الشديد (C. difficile)، واعتبر إجراء تخطيط كهربائية القلب/تقييم خطر إطالة فترة QT في المرضى المعرضين.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يُثبِط إنزيم DNA جيراز (الطوبويزوميراز II) والطوبويزوميراز IV، وهما إنزيمان أساسيان لتكرار الحمض النووي والنسخ والإصلاح وإعادة التركيب، مما يؤدي إلى موت الخلية البكتيرية.

بداية مفعول الدواء

الامتصاص الفموي سريع مع وصول التركيزات القصوى بعد حوالي 1-2 ساعة من الجرعة؛ يُلاحَظ التحسّن السريري في العدوى عادةً خلال 24-72 ساعة إذا كان العامل الممرض حساسًا.

مدة تأثير الدواء

حوالي 12 ساعة لسيبروفلوكساسين الفموي ذو التحرر الفوري (يدعم نظام جرعات كل 12 ساعة).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

يتوفر السيبروفلوكساسين (حسب السوق) في الأشكال التالية: أقراص فموية ذات إطلاق فوري (مغلفة بغشاء)، أقراص فموية ممتدة المفعول، شراب معلق فموي، محلول للتسريب الوريدي/محلول للحقن الوريدي، ومحلول عيني (قطرات للعين)؛ وتوجد تحضيرات أذنية في بعض الأسواق (غالبًا كمركبات).

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف بغشاء: 500 مجم سيبروفلوكساسين (على شكل سيبروفلوكساسين هيدروكلورايد)

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة-السيبروفلوكساسين/الفلووروكينولونات تُصرف بوصفة طبية فقط (الوضع القانوني لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء: وصفة طبية).

الطيف

واسع الطيف

فئة المضاد الحيوي

فلووروكينولون

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.