انلا كريم 5 جم ( 5 انبوب )

دواعي الاستعمال

استخدامات أخرى

خارج نطاق الموافقة: تسكين الألم لإجراءات الجلد التجميلية (مثل: إزالة الشعر بالليزر، الوشوم/الثقوب) وعلاج القذف المبكر (الاستخدام الموضعي على الأعضاء التناسلية).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعة الأولى

ضع 1.5-2 غ لكل 10 سم² من الجلد تحت ضماد محكم الإغلاق

الجرعة المستمرة

تطبيق واحد لكل إجراء؛ عادة لا يلزم إعادة التطبيق

الجرعة القصوى

البالغون (جلد سليم): حتى 60 غ على سطح أقصاه 600 سم² لمدة تصل إلى 5 ساعات. الأطفال: تعتمد الجرعة القصوى على العمر/الوزن والمساحة (مثال: 1-6 سنوات >10 كغ: الحد الأقصى 10 غ على 100 سم²؛ 7-12 سنة >20 كغ: الحد الأقصى 20 غ على 200 سم²).

جرعة الأطفال

تعتمد الجرعات على العمر والوزن. 0-3 أشهر (<5 كغ): الحد الأقصى 1 غ على 10 سم² لمدة 1 ساعة. 3-12 أشهر (>5 كغ): الحد الأقصى 2 غ على 20 سم² لمدة تصل إلى 4 ساعات. 1-6 سنوات (>10 كغ): الحد الأقصى 10 غ على 100 سم² لمدة تصل إلى 4 ساعات. 7-12 سنة (>20 كغ): الحد الأقصى 20 غ على 200 سم² لمدة تصل إلى 4 ساعات.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

شائع جداً: شحوب موضع التطبيق، احمرار موضع التطبيق، وذمة موضع التطبيق. شائع: حرقان/وخز في موضع التطبيق، حكة في موضع التطبيق، تغير في الإحساس بالحرارة.

التحذيرات والاحتياطات

تحذيرات واحتياطات

لا تتجاوز الكمية/المنطقة/المدة الموصى بها؛ تجنّب ملامسة العينين ولا تطبّق على جلد مكسور/تالف/ملتهب ما لم يُوجَّه خلاف ذلك؛ التغطية المحكمة تزيد الامتصاص؛ راقب/تجنّب الاستخدام لدى المرضى المعرضين لخطر الميتهيموغلوبينية (الرضّع، نقص إنزيم الجلوكوز-6-فوسفات ديهيدروجيناز (G6PD)، الميتهيموغلوبينية الخلقية/غير المعروفة السبب، والذين يتناولون أدوية مسببة للميتهيموغلوبينية)؛ توخَّ الحذر في المرض الكبدي الشديد وفي وجود اضطرابات توصيل قلبية مهمة أو عند الاستخدام المتزامن لأدوية مضادة لاضطراب النظم؛ احمِ المنطقة المخدَّرة من الحرارة/البرودة/الرضوض حتى تعود الإحساس.

الفئة العمرية المسموحة

لا يُستخدم في حديثي الولادة المبتسرين (<37 أسبوعًا من العمر الحملي). استخدم بحذر لدى الرضع أقل من 12 شهرًا، مع أعلى درجات الحذر لدى من هم أقل من 3 أشهر (زيادة خطر الميتهيموغلوبينية).

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

يعتمد تحديد الجرعة على العمر والوزن. 0-3 أشهر (<5 كجم): الحد الأقصى 1 جم على مساحة 10 سم² لمدة ساعة واحدة. 3-12 شهرًا (>5 كجم): الحد الأقصى 2 جم على مساحة 20 سم² لمدة تصل إلى 4 ساعات. 1-6 سنوات (>10 كجم): الحد الأقصى 10 جم على مساحة 100 سم² لمدة تصل إلى 4 ساعات. 7-12 سنة (>20 كجم): الحد الأقصى 20 جم على مساحة 200 سم² لمدة تصل إلى 4 ساعات.

التخزين ونصائح الاستخدام

نصائح للمريض

ضع طبقة سميكة على الجلد السليم فقط وقم بتغطيتها بضماد محكم للفترة الموجهة قبل الإجراء (غالبًا ~60 دقيقة على الجلد السليم؛ مدة أقصر على مخاطية الأعضاء التناسلية حسب التوجيه). تجنّب ملامسة العينين والفم والأنف/الأذنين من الداخل؛ لا تستخدم على جلد مكسور/متهيج إلا إذا تم توجيه ذلك تحديدًا. لا تتجاوز الكمية/المنطقة/الزمن الموصوفة — خصوصًا لدى الرضع/الأطفال الصغار — بسبب خطر السمية الجهازية والميتهيموغلوبينية؛ اطلب رعاية طبية عاجلة إذا ظهرت شحوب مزرق/رمادي في الجلد أو الشفاه، أو نعاس غير عادي، أو دوخة، أو ضيق في التنفس، أو خفقان. احمِ المنطقة المخدَّرة من الحرارة/الرضوض حتى تعود الإحساس. يخزن تحت 30°م واحتفظ بالأنبوبة مغلقة بإحكام.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

لا توجد حاجة لمراقبة مخبرية روتينية عند الاستخدام القياسي على منطقة صغيرة من الجلد السليم؛ في المرضى ذوي المخاطر العالية (وخاصة الرضع/الأطفال الصغار، نقص G6PD، أو الذين يتناولون أدوية مسببة للميتهيموغلوبينية، أو عند التطبيق على مساحة كبيرة/لفترة ممتدة) راقب سريريًا علامات الميتهيموغلوبينية واعتبر قياس نسبة الميتهيموغلوبين إذا ظهرت أعراض أو حصل تعرض عالي الخطورة.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

خليط إيوتكتك من الليدوكائين والبريلوكائين ينتج تخديراً موضعياً عن طريق حجب عكسي لقنوات الصوديوم المعتمدة على الجهد في أغشية الخلايا العصبية، مما يثبط بدء وتوصيل السيالات العصبية.

بداية مفعول الدواء

الجلد السليم: عادةً ما يتطلب حوالي 60 دقيقة تحت التغطية للحصول على تخدير كافٍ (قد يتراوح بين 45-60 دقيقة اعتمادًا على الموقع/العمر)؛ مخاطية الأعضاء التناسلية: حوالي 5-10 دقائق.

مدة تأثير الدواء

على الجلد السليم، يستمر التخدير عادةً حوالي 1-2 ساعة بعد الإزالة (تطبيق لفترة أطول قد يطيل التأثير).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

الامتصاص الجهازي بعد التطبيق الموضعي عمومًا منخفض من الجلد السليم ويعتمد بشكل كبير على الموقع، ومساحة السطح، ومدة التطبيق، والتغطية؛ الامتصاص الجهازي النموذجي يكون في نطاق أرقام أحادية منخفضة (غالبًا ما يُذكر حوالي ~3-5% من الجلد السليم في الظروف العادية).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يخضع كل من الليدوكائين والبريلوكائين لاستقلاب واسع وتُفرَز مستقلباتهما بشكل أساسي في البول؛ يُفرَز جزء ضئيل فقط من الدواء الأصلي دون تغير.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

كريم (هذا المنتج: كريم 5% في أنبوبة 5 جم بحسب الهيئة العامة للغذاء والدواء); الليدوكائين/بريلوكائين متاحان أيضًا في بعض الأسواق كلاصقة موضعية.

مكونات كل جرعة

لكل جم من الكريم: هيدروكلوريد الليدوكائين 25 مجم + بريلوكائين 25 مجم (تركيز المخدّر الكلي 5%).

حالة الجلد

العناية بالجروح

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.