الفوسين اكس ار 10 مجم 30 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

علاج علامات وأعراض تضخم البروستاتا الحميد (BPH) عند الرجال البالغين (تخفيف أعراض المسالك البولية السفلية LUTS).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

تضخم البروستاتا الحميد/أعراض المسالك البولية السفلية: 10 مجم ممتد المفعول عن طريق الفم مرة يوميًا، يؤخذ مباشرة بعد نفس الوجبة كل يوم؛ الجرعة القصوى 10 مجم مرة يوميًا.

الجرعة الأولى

10 مجم مرة يوميًا بعد الأكل

الجرعة المستمرة

10 مجم مرة يوميًا.

الجرعة القصوى

10 مجم مرة يوميًا للشكل ممتد المفعول.

جرعة الأطفال

غير معتمد للأطفال.

ملاحظات تعديل الجرعة

ضعف الكبد: مضاد استطباب في ضعف الكبد المتوسط إلى الشديد؛ استخدم بحذر في الضعف الخفيف. ضعف الكلى: عادةً ما ما تحتاج لتعديل، لكن استخدم بحذر في ضعف الكلى الشديد (CrCl <30 mL/min). طريقة الإعطاء: يؤخذ مباشرة بعد نفس الوجبة كل يوم؛ يُبلع كاملًا (لا يُسحق/يُمضغ).

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص كاملًا مع كوب ماء مباشرة بعد نفس الوجبة كل يوم. لا تسحق القرص أو تمضغه أو تقسّمه.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

دوخة، صداع، تعب/وهن، هبوط الضغط الانتصابي (دوخة/إغماء عند تغيير الوضعية)، اضطراب بالمعدة والأمعاء (مثل: غثيان/ألم بالبطن).

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائع: دوخة، صداع، تعب/وهن، وأعراض بالجهاز التنفسي العلوي (مثل: التهاب الأنف/عدوى الجهاز التنفسي العلوي URTI). أقل شيوعًا لكن مهم سريريًا: هبوط الضغط الانتصابي/إغماء، خفقان/تسرع القلب، اضطراب بالمعدة والأمعاء (غثيان/ألم بالبطن/إسهال)، احمرار الوجه؛ نادر/خطير: القساح، وذمة وعائية، ومتلازمة ارتخاء القزحية أثناء الجراحة (IFIS).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

حساسية مفرطة للألفوزوسين/السواغات؛ قصور كبدي (على الأقل متوسط إلى شديد؛ الشديد ممنوع بوضوح)؛ الاستخدام المتزامن مع مثبطات CYP3A4 القوية (مثل: كيتوكونازول، إيتراكونازول، ريتونافير)؛ الاستخدام المتزامن مع حاصرات ألفا-1 الأخرى.

تحذيرات واحتياطات

خطر هبوط الضغط الانتصابي/الإغماء (خصوصًا عند بداية العلاج أو إعادة البدء)؛ لازم يتم تقييم سرطان البروستاتا قبل/أثناء علاج أعراض المسالك البولية السفلية؛ الحذر مع أمراض القلب والأوعية/الذبحة الصدرية ومع أدوية الضغط/النترات/مثبطات PDE5؛ لازم إبلاغ طبيب العيون قبل عملية المياه البيضاء (IFIS)؛ الحذر عند وجود خطر إطالة QT؛ الحذر في القصور الكلوي الشديد؛ يُتجنب في القصور الكبدي المهم سريريًا؛ غير مخصص للنساء/الأطفال.

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد/غير موصى به للمرضى أقل من 18 سنة؛ مخصص للرجال البالغين المصابين بتضخم البروستاتا الحميد.

تأثيره على القيادة

قد يسبب دوخة، خفة رأس، أو إغماء (خصوصًا عند القيام من وضعية الجلوس أو الاستلقاء)؛ تجنب القيادة أو تشغيل الآلات الخطرة إلى أن تعرف تأثيره عليك

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

ممنوع مع مثبطات CYP3A4 القوية؛ تجنب/ممنوع مع حاصرات ألفا الأخرى؛ الحذر مع أدوية خفض الضغط والنترات؛ الحذر مع مثبطات PDE5 (خطر هبوط ضغط عرضي)؛ الحذر مع أدوية التخدير ومثبطات CYP3A4 المتوسطة.

درجة خطورة التفاعل

شديد/ممنوع: مثبطات CYP3A4 القوية (مثل: كيتوكونازول، إيتراكونازول، ريتونافير) بسبب زيادة التعرض الدوائي بشكل كبير وخطر هبوط الضغط. شديد: حاصرات ألفا الأخرى (هبوط ضغط إضافي؛ يُفضل تجنبها عمومًا). متوسط: أدوية خفض الضغط/النترات ومثبطات PDE5 (هبوط ضغط إضافي)؛ مثبطات CYP3A4 المتوسطة (مثل: ديلتيازيم/فيراباميل) ترفع المستويات - يُستخدم بحذر.

التفاعل مع الطعام

ينأخذ مع الأكل - وبالتحديد مباشرة بعد نفس الوجبة كل يوم؛ تجنب أخذه على معدة فاضية.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للأطفال.

الاستخدام لكبار السن

الجرعة المعتادة للبالغين (10 مجم مرة يوميًا)؛ ما يحتاج تعديل جرعة بسبب العمر فقط، لكن كبار السن قد يكونون أكثر عرضة لهبوط الضغط الانتصابي - راقب ضغط الدم بعناية عند بداية العلاج

لمرضى الكلى

غالبًا ما يحتاج تعديل في القصور الكلوي البسيط إلى المتوسط؛ يُستخدم بحذر في القصور الكلوي الشديد (CrCl <30 mL/min).

لمرضى الكبد

ممنوع في القصور الكبدي المتوسط إلى الشديد؛ يُستخدم بحذر في القصور البسيط.

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

ما يحتاج سحب تدريجي؛ ممكن إيقافه، لكن يُنصح بمراجعة الطبيب لأن أعراض أعراض المسالك البولية السفلية/تضخم البروستاتا الحميد قد ترجع.

في حالة تناول جرعة زائدة

السمية المتوقعة: هبوط ضغط واضح/إغماء (± تسارع انعكاسي في نبض القلب)؛ العلاج يكون داعمًا مع وضعية الاستلقاء، سوائل وريدية ومحفزات ضغط حسب الحاجة؛ يمكن التفكير في إزالة التلوث المعدي المعوي إذا كان مبكرًا؛ الغسيل الكلوي غير متوقع يفيد (ارتباطه العالي بالبروتين).

نصائح للمريض

خذ قرص واحد (ألفوزوسين XR 10 مجم) مرة يوميًا مباشرة بعد نفس الوجبة كل يوم؛ ابلعه كامل - لا تسحقه، ولا تمضغه، ولا تكسره. قد يسبب دوخة/هبوط ضغط انتصابي (خصوصًا بعد أول جرعة أو عند إعادة البدء)؛ قم ببطء وخذ حذرك عند القيادة/تشغيل الآلات إلى أن تعرف استجابتك؛ الكحول قد يزيد الدوخة/انخفاض الضغط. اطلب رعاية عاجلة إذا صار إغماء، ألم صدر، أو انتصاب طويل/مؤلم (القساح). أخبر جرّاح العيون قبل عملية الماء الأبيض/الجلوكوما (خطر متلازمة ارتخاء القزحية أثناء العملية). تجنب مثبطات CYP3A4 القوية (مثل: كيتوكونازول/إيتراكونازول، ريتونافير) وراجع كل أدويتك مع الطبيب. إذا نسيت جرعة، خذ الجرعة التالية بعد الوجبة التالية - لا تضاعف الجرعة.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقب ضغط الدم/أعراض هبوط الضغط الانتصابي خصوصًا عند بداية العلاج، أو بعد الانقطاع، أو مع الأدوية الخافضة للضغط المتداخلة؛ قيّم استجابة أعراض تضخم البروستاتا الحميد (مثلًا: IPSS) وأعراض تدفق البول/الاحتباس.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يمنع مستقبلات ألفا-1 الأدرينرجية بعد التشابك في العضلات الملساء للبروستاتا، وعنق/قاعدة المثانة، والإحليل البروستاتي، وهذا يرخي العضلات الملساء ويقلل مقاومة الإحليل عشان يحسن تدفق البول في تضخم البروستاتا الحميد.

بداية مفعول الدواء

التأثيرات الديناميكية الدموية (مثل خفض ضغط الدم/أعراض الوقوف) ممكن تظهر خلال ساعات بعد أول جرعة؛ وتحسن أعراض المسالك البولية السفلية ممكن يبدأ خلال 2-3 أيام إلى أسبوع، مع أعلى فائدة عادة خلال 2-4 أسابيع.

مدة تأثير الدواء

تستمر تأثيرات الحجب الديناميكي الدموي وحجب ألفا-1 لمدة تقارب 24 ساعة بعد الجرعة (وهذا يدعم استخدام الجرعة الممتدة المفعول مرة يوميًا)؛ ويستمر التحكم بالأعراض مع الاستمرار على الجرعات اليومية.

مدة بقاء الدواء في الجسم

تقريبًا 10 ساعات للشكل الدوائي ممتد المفعول.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

تقريبًا 49% عند تناوله مع الأكل (حالة الشبع)؛ ونسبة الامتصاص تكون أقل بكثير عند تناوله على معدة فارغة، لذلك لازم يؤخذ بعد الوجبة.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب كبدي واسع، بشكل أساسي عبر CYP3A4، وينتج عنه غالبًا مستقلبات غير فعالة.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يتم التخلص منه بشكل رئيسي عن طريق البراز/الصفراء (~69%) مع إخراج كلوي حوالي ~24%؛ فقط جزء صغير يخرج دون تغيير في البول (حوالي 11% من الجرعة).

ارتباط الدواء بالبروتين

مرتبط بالبروتين بنسبة تقريبًا 82-90%.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

قرص فموي ممتد المفعول (هذا المنتج: 10 مجم XR).

مكونات كل جرعة

كل قرص ممتد المفعول: 10 مجم ألفوزوسين هيدروكلوريد

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

الحالة البولية

تضخم البروستاتا الحميد

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.