إسوبول 40 ملغ 28 كبسولة

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الارتجاع المعدي المريئي (أعراض): 20 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 4 أسابيع (يمكن تمديدها إلى 8 أسابيع عند الحاجة).
التهاب المريء التآكلي (الشفاء): 20-40 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 4-8 أسابيع.
التهاب المريء التآكلي (المحافظة بعد الشفاء): 20 مجم مرة واحدة يوميًا.
استئصال جرثومة المعدة الملوية البوابية (H. pylori) (علاج ثلاثي): إيزوميبرازول 20 مجم مرتين يوميًا مع أموكسيسيلين 1 جم مرتين يوميًا + كلاريثروميسين 500 مجم مرتين يوميًا لمدة 10-14 يومًا (حسب المقاومة المحلية/الإرشادات).
تقليل خطر قرحة المعدة المرتبطة بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية: 20-40 مجم مرة واحدة يوميًا طوال مدة علاج مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (عادةً حتى 6 أشهر في الدراسات).
متلازمة زولينجر-إليسون/فرط الإفراز المرضي: 40 مجم مرتين يوميًا كجرعة أولية؛ تُعدَّل تدريجيًا حسب الاستجابة السريرية (تم استخدام جرعات تصل إلى 240 مجم/اليوم).

الجرعة الأولى

40 مجم مرة واحدة يوميًا لشفاء التهاب المريء التآكلي.

الجرعة المستمرة

20 مجم مرة واحدة يوميًا للمحافظة بعد شفاء التهاب المريء التآكلي.

الجرعة القصوى

للاستطبابات القياسية: 40 مجم مرة واحدة يوميًا (حسب الاستطباب)؛ متلازمة زولينجر-إليسون: تم استخدام جرعات تصل إلى 240 مجم/اليوم (تُفصَّل حسب الحالة، وغالبًا تُقسَّم).

ملاحظات تعديل الجرعة

القصور الكبدي الشديد (Child‑Pugh C): لا تتجاوز 20 مجم/اليوم. القصور الكبدي الخفيف-المتوسط: لا يلزم تعديل الجرعة. القصور الكلوي: لا يلزم تعديل الجرعة.

كيفية الاستخدام

يؤخذ عن طريق الفم على معدة فارغة، ويفضل قبل الوجبة بـ 30-60 دقيقة (عادةً قبل الإفطار). تُبلع كبسولة الإطلاق المعدّل كاملةً مع الماء؛ لا تُسحق ولا تُمضغ. إذا تعذّر البلع، يمكن فتح الكبسولة ونثر الحبيبات المغلّفة معويًا على كمية صغيرة من طعام لين (مثل صلصة التفاح) أو خلطها مع الماء وابتلاعها فورًا دون مضغ؛ لا تُخزَّن الخلطة.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه إيزوميبرازول/غيره من مشتقات البنزيميدازول المستبدلة (مثبطات مضخة البروتون) أو أي من السواغات؛ يُمنع الاستخدام المتزامن مع المنتجات المحتوية على ريلبيفيرين؛ يُتجنب/يُمنع مع نيلفينافير (وعادةً لا يُنصح به مع أتازانافير).

تحذيرات واحتياطات

تحذيرات/احتياطات رئيسية: قد يُخفي خباثة المعدة (يجب تقييم الأعراض الإنذارية)؛ خطر الإصابة بإسهال المطثية العسيرة (C. difficile)؛ نقص مغنيسيوم الدم مع الاستخدام المطوّل (يُؤخذ في الاعتبار إجراء المراقبة، خاصةً مع المدرّات/ديجوكسين)؛ خطر الكسور مع الاستخدام طويل الأمد/بجرعات عالية؛ احتمال حدوث نقص فيتامين ب12 مع الاستخدام طويل الأمد؛ التهاب الكلية الخلالي الحاد؛ والتداخل مع اختبار كروموجرانين A (إيقاف الدواء لمدة ~14 يومًا قبل الاختبار عند الإمكان).

التفاعلات الدوائية

درجة خطورة التفاعل

"مضاد للاستطباب/يُتجنب: ["المنتجات المحتوية على ريلبيفيرين (انخفاض ملحوظ في الامتصاص مع تثبيط الحمض)
نيلفينافير (انخفاض التعرّض المضاد للفيروسات)"], "شديد/ذو أهمية سريرية (يُتجنب أو يُدار عن كثب): ["كلوبيدوغريل (انخفاض التفعيل عبر تثبيط CYP2C19؛ يُؤخذ في الاعتبار مثبط مضخة بروتون بديل أو استراتيجية بديلة لمضاد الصفيحات)
أتازانافير (وغيره من مضادات الفيروسات القهقرية المعتمدة على pH؛ انخفاض الامتصاص-يُتجنب عادةً)"], "متوسط (يُراقب/تُعدّل الجرعة عند الحاجة): ["وارفارين (مراقبة INR)
ميثوتريكسات بجرعات عالية (يُؤخذ في الاعتبار إيقاف مثبط مضخة البروتون مؤقتًا؛ مراقبة السُميّة)
تاكروليمس (مراقبة المستويات)
ديجوكسين (مراقبة المستويات، خاصةً مع خطر نقص مغنيسيوم الدم)
كيتوكونازول/إيتراكونازول/شراب معلق بوساكونازول (انخفاض الامتصاص بسبب ارتفاع pH المعدة)"], "طفيف: ["عشبة سانت جون/ريفامبين (قد يقللان التعرّض لمثبط مضخة البروتون عبر تحريض الإنزيمات)"]

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

الفئة C

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

للعلاج طويل الأمد، يُؤخذ في الاعتبار خفض الجرعة تدريجيًا أو الانتقال إلى علاج أقل شدة بدلًا من الإيقاف المفاجئ لتقليل أعراض ارتداد الحمض؛ استشر الواصف إذا عادت الأعراض.

نصائح للمريض

يؤخذ على معدة فارغة قبل الوجبة بـ 30-60 دقيقة؛ ابتلع الكبسولة كاملة (لا تسحق/لا تمضغ). إذا لم تتمكن من ابتلاعها، يمكنك فتح الكبسولة وابتلاع الحبيبات ممزوجةً بكمية صغيرة من صلصة التفاح أو الماء فورًا دون مضغ. أخبر الطبيب/الممارس الصحي إذا ظهرت لديك إسهالات شديدة/مستمرة، أو علامات انخفاض المغنيسيوم (تشنجات، خفقان، نوبات)، أو مشكلات كلوية (قلة التبول، تورم). مع الاستخدام طويل الأمد، ناقش المخاطر مثل انخفاض المغنيسيوم، ونقص فيتامين ب12، والكسور؛ وراجع جميع الأدوية لاحتمال التداخلات (لا سيما كلوبيدوغريل وبعض أدوية فيروس نقص المناعة البشرية).

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

العلاج طويل الأمد: يُؤخذ في الاعتبار قياس المغنيسيوم (خصوصًا إذا كان >3 أشهر أو مع المدرّات/ديجوكسين)، وفيتامين ب12 مع الاستخدام المطوّل، وتقييم خطر الكسور لدى المرضى مرتفعي الخطورة؛ مراقبة INR عند استخدام وارفارين؛ تقييم وظائف الكلى إذا كانت الأعراض توحي بالتهاب الكلية الخلالي الحاد؛ ومراقبة الإسهال المستمر/خطر المطثية العسيرة (C. difficile) عند اللزوم سريريًا.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مثبط لمضخة البروتون يثبط بشكل غير عكوس إنزيم H+/K+-ATPase (مضخة البروتون) في الخلايا الجدارية بالمعدة، مما يمنع الخطوة النهائية من إفراز حمض المعدة.

بداية مفعول الدواء

خلال ساعة واحدة لتثبيط إفراز الحمض؛ قد يبدأ تحسن الأعراض خلال ساعات. يصل التأثير الأقصى بعد 3-4 أيام من الجرعات مرة واحدة يوميًا.

مدة تأثير الدواء

حوالي 24 ساعة لكل جرعة (تثبيط إفراز الحمض مرة واحدة يوميًا).

مدة بقاء الدواء في الجسم

1-1.5 ساعة.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يُستقلب في الكبد بشكل رئيسي عبر CYP2C19 وبدرجة أقل عبر CYP3A4 إلى نواتج أيض غير فعّالة

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح بشكل أساسي عبر الكلى على هيئة نواتج أيض (~80%) وعبر البراز (~20%)؛ كمية ضئيلة جدًا من الدواء غير المتحوّل في البول

ارتباط الدواء بالبروتين

حوالي 97% ارتباط ببروتينات البلازما

معلومات المنتج

مكونات كل جرعة

كل كبسولة ممتدة المفعول: 40 مجم إيزوميبرازول (على هيئة إيزوميبرازول مغنيسيوم ثلاثي الهيدرات)

بدائل بدون وصفة طبية

تشمل الخيارات المتاحة بدون وصفة طبية (حسب البلد) مضادات الحموضة (مثل كربونات الكالسيوم)، ومضادات مستقبلات H2 (مثل فاموتيدين)، ومثبطات مضخة البروتون المتاحة بدون وصفة طبية مثل أوميبرازول 20 مجم أو إيزوميبرازول 20 مجم حيثما تتوفر؛ مع ملاحظة أن إسوبول 40 مجم يُصرف بوصفة طبية فقط وفقًا لهيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA).

حالة الجهاز الهضمي

الارتجاع الحمضي/داء الارتجاع المعدي المريئي (GERD)

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.