إذاعة للأطفال 4 مجم 28 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

الوقاية والعلاج المزمن للربو لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم سنتان فأكثر؛ تخفيف أعراض التهاب الأنف التحسسي الموسمي لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم سنتان فأكثر؛ تخفيف أعراض التهاب الأنف التحسسي الدائم لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم سنتان فأكثر.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الربو (2-5 سنوات): 4 مجم مرة واحدة يوميًا في المساء. التهاب الأنف التحسسي (2-5 سنوات): 4 مجم مرة واحدة يوميًا. الربو + التهاب الأنف التحسسي (2-5 سنوات): 4 مجم مرة واحدة يوميًا في المساء

الجرعة الأولى

4 مجم مرة واحدة يوميًا في المساء

الجرعة المستمرة

4 مجم مرة واحدة يوميًا في المساء

الجرعة القصوى

4 مجم مرة واحدة يوميًا للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2-5 سنوات.

جرعة الأطفال

من عمر 2-5 سنوات: قرص قابل للمضغ بتركيز 4 مجم مرة واحدة يوميًا في المساء. من عمر 6-14 سنة: قرص قابل للمضغ بتركيز 5 مجم مرة واحدة يوميًا في المساء. ≥15 سنة: قرص بتركيز 10 مجم مرة واحدة يوميًا في المساء.

ملاحظات تعديل الجرعة

لا تتطلب زيادة تدريجية للجرعة؛ لا يلزم تعديل الجرعة في حالات الاختلال في وظائف الكلى أو في الاختلال الكبدي الطفيف إلى المتوسط. استخدم بحذر؛ البيانات غير كافية في الاختلال الكبدي الشديد.

كيفية الاستخدام

امضغ القرص القابل للمضغ بتركيز 4 مجم جيدًا قبل البلع؛ يُعطى مرة واحدة يوميًا. لعلاج الربو، يُؤخذ في المساء؛ في حالة التهاب الأنف التحسسي يمكن تخصيص وقت الجرعة حسب المريض. يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه؛ لا يُستخدم في التشنج القصبي الحاد.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

شائع: صداع، ألم بطني، إسهال، غثيان؛ عدوى الجهاز التنفسي العلوي/حمى؛ سعال/التهاب البلعوم؛ طفح جلدي (أقل شيوعًا).

مدى تكرار الأعراض الجانبية

مونتيلوكاست 4 مجم أقراص قابلة للمضغ (للأطفال): شائع (≥1% إلى <10%): عدوى الجهاز التنفسي العلوي، حمى، صداع، ألم بطني، إسهال، غثيان، طفح جلدي. غير شائع/نادر (<1%): تفاعلات عصبية-نفسية (مثل: هيجان، قلق، اضطراب في النوم، اكتئاب، هلوسات، أفكار أو سلوك انتحاري)، تفاعلات فرط الحساسية (بما في ذلك الوذمة الوعائية والتأق)، التهاب الأوعية الدموية الحبيبي اليوزينوفيلي (Churg-Strauss).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

موانع الاستعمال: فرط الحساسية تجاه مونتلوكاست أو أي مكوّن من مكونات المنتج؛ بالإضافة إلى ذلك يحتوي القرص القابل للمضغ على الأسبارتام-تجنبه/تجنُّب الاستخدام بحذر في داء الفينيل كيتونوريا وفق تحذيرات المُضافات (غالبًا يُذكر كموانع/تحذير رئيسي اعتمادًا على تصنيفات الملصق المحلي).

تحذيرات واحتياطات

التحذيرات/الاحتياطات: لا يُستخدم لنوبات الربو الحادة؛ يجب توجيه المرضى ومراقبتهم لأعراض نفسية عصبية (تحذير ضمن مربع) وإيقاف الدواء/طلب المشورة الطبية إذا ظهرت هذه الأعراض؛ لا تُستبدل أو تُخفض جرعات الكورتيكوستيرويدات المستنشقة/الفموية فجأة عند التحويل إلى الدواء؛ يجب على مرضى الربو الحساس للأسبرين الاستمرار في تجنب الأسبرين/مضادات الالتهاب غير الستيرويدية؛ الأقراص القابلة للمضغ قد تحتوي على الأسبارتام/فينيل ألانين-استخدم بحذر/تجنّب في داء الفينيل كيتونوريا.

الفئة العمرية المسموحة

موافق عليه للاستخدام لدى الأطفال من عمر 2 سنوات فما فوق لصيغة القرص القابل للمضغ 4 مجم (غير مخصص للأطفال أقل من سنتين؛ يستخدم الأطفال الأصغر جسيمات السائل الحبيبي الفموي).

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات ذات الصلة السريرية: محفزات الإنزيم (مثل فينوباربيتال، ريفامبين، كاربامازيبين، فينيتوين) قد تقلل من تعرّض/فعالية مونتلوكاست؛ وقد تزيد مثبطات CYP2C8 القوية (مثل جيمفيبروزيل) من تعرّض مونتلوكاست.

درجة خطورة التفاعل

متوسطة: محفزات الإنزيم القوية (مثل ريفامبين، فينوباربيتال، فينيتوين، كاربامازيبين) قد تقلل من تعرّض/فعالية مونتلوكاست. متوسطة: جيمفيبروزيل (مثبط CYP2C8) يمكن أن يزيد من تعرّض مونتلوكاست-راقب لحدوث آثار ضائرة.

التفاعل مع الطعام

لا قيود - يمكن تناوله مع أو بدون طعام

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

الأعمار من 2-5 سنوات: قرص قابل للمضغ 4 مجم مرة يوميًا في المساء. الأعمار من 6-14 سنة: قرص قابل للمضغ 5 مجم مرة يوميًا في المساء. الأعمار ≥15 سنة: قرص 10 مجم مرة يوميًا في المساء.

لمرضى الكلى

لا حاجة لتعديل الجرعة.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

إذا نُسيت جرعة، تخطَّها وتناول الجرعة التالية في الوقت المعتاد؛ لا تتناول جرعتين معًا.

عند التوقف عن الدواء

يمكن إيقافه دون حاجة للتدرّج في الجرعات، لكن يجب على المرضى/المرافقين استشارة الص prescriber قبل إيقاف علاج التحكم بالربو لأن الأعراض قد تسوء/تعود؛ لا توقف أو تقلل الكورتيكوستيرويدات المستنشقة/الفموية فجأة أثناء استخدام مونتلوكاست.

في حالة تناول جرعة زائدة

الجرعة الزائدة: الأعراض المبلغ عنها شائعةً تشمل ألم بالبطن، خمول/نعاس، عطش، صداع، قيء؛ تم الإبلاغ عن تأثيرات أخرى مثل توسع الحدقة وفرط الحركة-تدار بدعم علاجى/عرضي وطلب رعاية طبية عاجلة؛ من غير المتوقع أن يكون غسيل الكلى مفيدًا.

نصائح للمريض

امضغ جيدًا وتناول مرة يوميًا (في المساء للربو؛ توقيت أكثر مرونة لحالات التهاب الأنف); يمكن تناوله مع أو بدون طعام. لا يُستخدم للنوبات الحادة للربو-احتفظ بعلاج الإنقاذ. استمر في الاستخدام بانتظام حتى عند الشعور بالتحسن ما لم ينصح الطبيب بخلاف ذلك. ارشد المريض للإبلاغ عن أعراض نفسية عصبية (اضطرابات النوم، التهيج، تغيّرات المزاج، أفكار انتحارية). يُخزن تحت 30°م في الشريط/الغلَفة الأصلية (وفق بيانات API المُتحقَّقة).

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقب للأعراض النفسية العصبية والتغيرات السلوكية طوال فترة العلاج. لا يتطلب مراجعة مختبرية روتينية.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مضاد انتقائي لمستقبلات السيستينيل لوكوترين-1 (CysLT1) يمنع التأثيرات التي تتوسطها LTC4/LTD4/LTE4، مما يقلل تضيق الشعب الهوائية، ووذمة الممرات الهوائية، وإفراز المخاط، واستدعاء الخلايا الالتهابية في حالات الربو/التهاب الأنف التحسسي.

بداية مفعول الدواء

قد يبدأ المفعول خلال ~2 ساعات (الحماية من تضيق الشعب الهوائية)، لكن السيطرة السريرية ذات الدلالة للأعراض عادةً ما تتطلب أياماً من الاستخدام المنتظم.

مدة تأثير الدواء

24 ساعة.

مدة بقاء الدواء في الجسم

نصف عمر الإخراج ~2.7-5.5 ساعات (أُبلغ عنه في البالغين الأصحاء).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

تختلف النسبة الحيوية الفموية حسب التركيبة: ~64% (قرص مغلف بجرعة 10 مجم) وحوالي ~73% (أقراص قابلة للمضغ، بما في ذلك 4-5 مجم).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يخضع لتمثيل كبدي واسع النطاق أساساً عبر CYP2C8، مع مساهمة من CYP3A4 وCYP2C9؛ المستقلبات ليست نشطة من الناحية السريرية عند التركيزات العلاجية.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح أساساً عبر الصفراء إلى البراز (~86%)؛ والإخراج البولي ضئيل (<0.2%).

ارتباط الدواء بالبروتين

>99%

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص قابلة للمضغ؛ أقراص مغلفة بغشاء؛ حبيبات فموية.

مكونات كل جرعة

كل قرص قابل للمضغ: 4 مجم مونتيلوكاست على شكل مونتيلوكاست صوديوم

توفر البديل

نعم

الأعراض المستهدفة

الحساسية

مسبّب للنعاس

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.