أفياليس 20 مجم 1 أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

ارتفاع ضغط الشريان الرئوي (PAH) (المجموعة 1 حسب منظمة الصحة العالمية) لتحسين القدرة على التمرين

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

ارتفاع ضغط الشريان الرئوي: 20 مجم مرة واحدة يوميًا؛ ممكن ترفع إلى 40 مجم مرة واحدة يوميًا

الجرعة المستمرة

20 مجم مرة واحدة يوميًا لـ PAH؛ ارفع إلى 40 مجم مرة واحدة يوميًا حسب تحمل كل شخص

الجرعة القصوى

ضعف الانتصاب/تضخم البروستاتا الحميد: 20 مجم عند الحاجة أو 5 مجم يوميًا. ارتفاع ضغط الشريان الرئوي: 40 مجم يوميًا.

ملاحظات تعديل الجرعة

قصور الكلى: عند استخدام ED عند اللزوم، فكّر بجرعة بداية أقل إذا كان CrCl من 30 إلى 50 مل/دقيقة وقلّل عدد المرات؛ وإذا كان CrCl <30 مل/دقيقة أو المريض على غسيل كلى، استخدم جرعة أقل ولا تتجاوز 5 مجم مع إطالة الفاصل بين الجرعات (مثلًا: لا أكثر من مرة كل 72 ساعة). تادالافيل مرة واحدة يوميًا غير موصى به في القصور الكلوي الشديد. قصور الكبد: خفيف إلى متوسط - استخدم جرعة أقل/بحذر؛ القصور الكبدي الشديد - تجنبه. التداخلات الدوائية: مع مثبطات CYP3A4 القوية (مثل ريتونافير/كيتوكونازول/إيتراكونازول/كلاريثروميسين)، قلّل الجرعة و/أو مدّد الفاصل (مثلًا: الحد الأقصى 10 مجم كل 72 ساعة مع ريتونافير لـ ED عند اللزوم)؛ وتجنب استخدامه مع محفزات CYP3A4 القوية (مثل ريفامبين) بسبب انخفاض الفعالية.

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص المغلف 20 مجم كاملًا مع الماء؛ ممكن ينأخذ مع الأكل أو بدونه. لضعف الانتصاب (عند اللزوم)، خذه قبل النشاط الجنسي المتوقع (غالبًا قبل 30 دقيقة على الأقل)؛ ولا تأخذ أكثر من جرعة واحدة خلال 24 ساعة.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

صداع، احمرار، عسر هضم، احتقان الأنف، ألم الظهر، ألم العضلات، التهاب الأنف والبلعوم، ألم الأطراف

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة: صداع، احمرار، عسر هضم، احتقان الأنف، ألم الظهر، ألم العضلات، ألم الأطراف، دوخة. أقل شيوعًا/نادرة لكن خطيرة: انخفاض ضغط الدم/إغماء، قساح، اعتلال العصب البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني (فقدان مفاجئ للبصر)، فقدان مفاجئ للسمع، تفاعلات جلدية شديدة (مثل: متلازمة ستيفنز-جونسون/انحلال البشرة السمي).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

ممنوع استخدامه مع: (1) الاستخدام المتزامن لأي نترات عضوية أو مانحات أكسيد النيتريك؛ (2) الاستخدام المتزامن لمنشطات غوانيليت سيكليز (مثل: ريوسيغوات)؛ (3) وجود حساسية معروفة تجاه تادالافيل أو المواد غير الفعالة. بالإضافة إلى ذلك، لا يُستخدم تادالافيل عند المرضى الذين لا يُنصح لهم بالنشاط الجنسي بسبب الحالة القلبية الوعائية (مثل الذبحة الصدرية غير المستقرة أو مرض القلب الشديد)، وعادةً يتم تجنبه في حالات القصور الكبدي الشديد (Child-Pugh C) حسب النشرة/الإرشادات.

تحذيرات واحتياطات

أهم التحذيرات/الاحتياطات: تقييم الحالة القلبية الوعائية والتأكد أن النشاط الجنسي آمن؛ إيقافه وطلب الرعاية العاجلة عند حدوث ألم في الصدر أثناء النشاط الجنسي؛ الحذر مع حاصرات ألفا/أدوية ضغط الدم الأخرى ومع الكحول بكميات كبيرة؛ تنبيه المريض لطلب الرعاية العاجلة عند حدوث الانتصاب المؤلم المستمر (>4 ساعات)؛ إيقافه وطلب الرعاية عند حدوث فقدان مفاجئ للبصر (خطر NAION) أو فقدان مفاجئ للسمع؛ الحذر عند المرضى اللي عندهم تشوه تشريحي بالقضيب أو حالات تهيئ لحدوث الانتصاب المؤلم المستمر مثل: فقر الدم المنجلي، اللوكيميا، المايلوما المتعددة؛ الحذر في القصور الكلوي/الكبدي الشديد؛ غير مخصص للاستخدام عند النساء لعلاج ضعف الانتصاب.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تشمل التفاعلات المهمة سريريًا: النترات/مانحات NO (ممنوعة - هبوط شديد جدًا في الضغط)، ريوسيغوات/منشطات غوانيليت سيكليز (ممنوعة - هبوط في الضغط)، وجود تاريخ من حساسية شديدة (ممنوع). تقييم الحالة القلبية الوعائية؛ الحذر من التأثيرات الموسعة للأوعية عند المرضى اللي عندهم مرض قلبي وعائي أساسي

درجة خطورة التفاعل

شديد/ممنوع: النترات (بما فيها النيتريت الترفيهي) ومنشطات غوانيليت سيكليز (مثل: ريوسيغوات) (خطر هبوط شديد جدًا في الضغط

التفاعل مع الطعام

ما فيه تأثير غذائي مهم سريريًا؛ يمكن أخذه مع الأكل أو بدونه.

استخدامه لفئات معينة

لمرضى الكلى

خفيف (CrCl 51-80 mL/min) أو متوسط (CrCl 31-50 mL/min): ابدأ 20 مجم مرة يوميًا؛ ويمكن زيادة الجرعة إلى 40 مجم مرة يوميًا. شديد (CrCl <30 mL/min أو الغسيل الكلوي): يُتجنب الاستخدام

لمرضى الكبد

قصور كبدي خفيف إلى متوسط (Child-Pugh A أو B): عند الاستخدام عند الحاجة لعلاج ضعف الانتصاب، الحد الأقصى 10 مجم مرة يوميًا؛ ويُستخدم بحذر. القصور الكبدي الشديد (Child-Pugh C): لا يُنصح باستخدامه (يُتجنب).

التخزين ونصائح الاستخدام

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

ما يحتاج فحوصات مخبرية روتينية؛ تتم المتابعة سريريًا لضغط الدم وأعراض هبوط الضغط (خصوصًا مع أدوية الضغط/حاصرات ألفا)، مع تنبيه المريض لطلب الرعاية العاجلة عند حدوث الانتصاب المؤلم المستمر، أو فقدان مفاجئ للبصر (NAION)، أو فقدان مفاجئ للسمع.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

التحفيز الانتقائي لإنزيم فوسفوديستيراز النوع 5 (PDE5) يزيد cGMP في الجسم الكهفي والعضلات الملساء الرئوية/الوعائية، ويعزز ارتخاء العضلات الملساء بوساطة أكسيد النيتريك وتدفق الدم؛ ويحتاج الاستجابة الانتصابية إلى تحفيز جنسي.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

قرص مغلف

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف: تادالافيل 20 مجم

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

آلية العمل

مثبط PDE5

وقت بدء المفعول

30-60 دقيقة

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.